每日关注!拉萨市开展县区药械质量安全排查整治

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为进一步强化医疗机构药品、医疗器械质量安全管理，保障药械使用环节质量安全，确保人民群众用药用械安全有效，近日，拉萨市市场监管局对各县(区)医疗机构开展药械质量安全专项整治和风险隐患排查。

此次专项整治重点对医疗机构是否建立并落实覆盖药械使用全过程、全链条质量管理制度；采购、验收、贮存、使用、维护等是否合法合规，能否实现全链条追溯；麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品是否严格按照有关规定储存管理，出、入库和使用记录是否真实完整等内容进行检查。

除此之外，执法人员对医疗机构是否配置冷藏(冷冻)柜、温湿度计等温湿度调控及监测设备；仓库储存条件和管理是否符合药械标签和说明书的标示要求；需冷链管理的药械是否配备相适应的设施设备，冷链运输、储存、验收记录是否完整；医用氧和制氧设备购进、使用、管理情况是否符合规定，氧气浓度是否达标；是否落实药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度，并按照有关规定及时上报不良反应(事件)报告等情况进行监督抽查和风险隐患排查。

截至目前，拉萨市市场监管局共监督抽查县(区)医疗机构6家，疾控机构6家，诊所4家。针对检查中发现的药械质量管理制度落实不到位、温湿度监测设备损坏或缺失、大型医疗器械使用和维护记录不全、冷链管理药械贮存运输不规范、仓库储存条件不达标、麻醉药品等特殊药品存放管理不规范、临期、失效、过期药械储存管理不严格、计量器具检定校准不及时、不良反应(事件)监测上报工作不落实等问题，下达责令整改通知书6份，责令医疗机构限期整改。

下一步，拉萨市市场监管部门将持续开展药械使用环节质量安全监督检查，对发现存在的问题督促医疗机构整改落实到位。同时，严格压实属地管理责任和药械使用单位主体责任，强化药械质量安全风险意识，不断提高拉萨市药品、医疗器械使用环节质量安全管理水平，切实增强公众用药用械安全感，为人民群众生命健康安全保驾护航。

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